全球观天下!辉瑞新冠特效药 Paxlovid 再遭质疑!研究:对 40
2022-08-26 09:49:12 来源:指股网
财联社 8 月 25 日讯(编辑 卞纯)
根据以色列的一项大型研究,辉瑞研发的新冠药物 Paxlovid 似乎对 40-65 岁人群几乎不起作用,不过仍然能降低 65 岁以上老年人因新冠住院和死亡的风险。
(资料图)
这项以 10.9 万名新冠患者为样本的研究显示,在感染新冠后不久后即服用 Paxlovid,65 岁及以上老年人的住院风险可降低约 75%,这与辉瑞当初在美国和其他国家申请批准使用该药物时提供的初步数据相吻合。
但该研究同时显示,对于 45 岁到 60 岁之间的人群,Paxlovid 未能产生明显的效果。
该项研究反映出,绝大多数人已经通过接种疫苗或之前的感染对新冠病毒有了一定的保护。特别是对年轻的成年人而言,他们患 COVID-19 严重并发症的风险大大降低。CDC 最近估计,16 岁及以上的美国人中有 95% 已经获得了某种程度的免疫力。
"Paxlovid 对易感新冠的高风险人群仍然很重要,例如老年人和免疫系统受损的人," 明尼苏达大学研究员、内科医生 David Boulware 博士表示。" 但对于有资格使用该药物的绝大多数美国人来说,真的没有太多好处。"
该研究于 8 月 24 日发表在《新英格兰医学杂志》上。值得注意的是,这项研究存在局限性,其结果是通过分析以色列大型医疗系统的患者数据得出的,而非通过标准的随机对照实验得出。
美国政府斥巨资采购 Paxlovid 再遭质疑
这项研究可能会再次引发对拜登政府使用 Paxlovid 的质疑。由于方便居家使用,Paxlovid 已成为治疗新冠的首选药物。拜登政府已经花费了 100 多亿美元购买这种药物,并通过 " 测试 - 治疗 " 计划在数千家药店提供这种药物。
去年底,美国食品药品管理局(FDA)批准 12 岁及以上的高风险人群(如患有肥胖、糖尿病、心脏病等)使用 Paxlovid。根据美国疾控中心(CDC)的数据,超过 42% 的美国人(约 1.38 亿人)被认为属于肥胖人群。
在 FDA 做出上述批准决定时,正值新冠爆发后的第二个冬季,当时美国新冠病例激增,但尚没有居家治疗 COVID-19 的选择,Paxlovid 被认为是控制住院率和死亡率的关键。
辉瑞在申请批准时提交的研究数据针对的是未接种疫苗或此前未感染过新冠的高危患者。而 Boulware 博士指出,现在这样的人相对罕见,大多数人要么接种了疫苗,要么曾经被感染。
辉瑞今年 6 月公布的研究结果也显示,Paxlovid 在已接种和未接种疫苗的健康成年人身上均未显示出显著的疗效。该研究结果尚未在医学杂志上发表。
辉瑞上月底公布的二季度财报显示,当季营收为 277.42 亿美元,同比增长 47%,高于市场预期的 263.1 亿美元;净利润约为 99.1 亿美元,同比大增 78%。辉瑞将营收增长归功于新冠疫苗 Comirnaty 和新冠药物 Paxlovid 的销售收入,两者当季的销售额分别为 88 亿美元和 81 亿美元,均超出市场预期。
不过,白宫最近表示,可能很快停止支付 COVID-19 疫苗、治疗和检测费用,将责任转移到私营保险市场。这意味着,保险机构将制定在何种情况下会报销 Paxlovid 费用的新标准,Paxlovid 的收入可能会受到影响。
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