强生(JNJ.US)/传奇生物抗癌CAR-T疗法Cilta-cel获FDA批准上市
2022-03-01 11:51:55 来源:指股网
指股网获悉,美东时间2月28日,美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准了强生(JNJ.US)/传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品Ciltacabtagene autoleucel(Cilta-cel,西达基奥仑赛,商品名为Carvykti)。
资料显示,Cilta-cel是传奇生物自主研发的一款用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的靶向的BCMA的CAR-T疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体。CAR-T细胞疗法目前已被证明是对抗血液类癌症的强大武器,该疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。
该疗法有着突出的临床数据。数据显示,在中位24个月的长期随访后,主要终点指标总缓解率(ORR)达到97.9%,VGPR为94.9%,其中82.5%的患者达到sCR。有60.5%的患者在2年后存活且无疾病进展。MRD可评估的61例患者,92%的患者达到了10-5MRD阴性。
Cilta-cel由金斯瑞(Genscript)子公司南京传奇生物科技(Legend Biotech)设计和开发。2017年12月,强生旗下杨森生物科技与南京传奇签订了独家全球许可和合作协议,开发和商业化Cilta-cel。
在美国,FDA于2019年12月授予Cilta-cel突破性药物资格、2019年2月授予孤儿药资格。在欧盟,欧盟委员会(EC)于2020年2月授予Cilta-cel孤儿药资格、2019年4月授予优先药物资格(PRIME)。在中国,国家药监局于2020年8月授予Cilta-cel突破性药物资格(BTD)。
相关阅读
- (2023-01-06)焦点速看:外汇主要货币对技术分析:美元、欧元、英镑、日元、澳元(2023/1/5)
- (2023-01-06)今日最新!1月5日外汇市场行情走势分析:由于市场怀疑美联储的承诺,欧元兑美元突破步履蹒跚
- (2023-01-06)世界热资讯!1月5日外汇市场行情走势分析:美元兑日元处于关键汇合区,美国数据即将公布
- (2023-01-06)当前资讯!今日晚间白银行情分析(2023年1月5日)
- (2023-01-06)1月6日重点数据和大事件前瞻
- (2023-01-06)【独家】美国最新数据分析:美国11月贸易帐(亿美元)下降至-730
热点推荐
- (2023-01-06)开曼群岛元怎样换算英镑?开曼群岛元对美元汇率是多少?
- (2023-01-06)黎巴嫩磅对人民币汇率怎样?1000黎巴嫩磅是多少英镑?
- (2023-01-06)老挝基普对人民币汇率如何?1万老挝基普等于多少美元?
- (2023-01-06)100泰铢等于多少人民币?泰铢怎样兑换马来西亚元?
- (2023-01-06)台币与澳门元汇率怎样兑换?2000台币等于多少人民币?
- (2023-01-06)世界今亮点!上海技能人才工资增幅为近三年最高
最近更新
- (2023-01-06)开曼群岛元怎样换算英镑?开曼群岛元对美元汇率是多少?
- (2023-01-06)黎巴嫩磅对人民币汇率怎样?1000黎巴嫩磅是多少英镑?
- (2023-01-06)老挝基普对人民币汇率如何?1万老挝基普等于多少美元?
- (2023-01-06)100泰铢等于多少人民币?泰铢怎样兑换马来西亚元?
- (2023-01-06)台币与澳门元汇率怎样兑换?2000台币等于多少人民币?
- (2023-01-06)世界今亮点!上海技能人才工资增幅为近三年最高
- (2023-01-06)焦点速看:外汇主要货币对技术分析:美元、欧元、英镑、日元、澳元(2023/1/5)
- (2023-01-06)今日最新!1月5日外汇市场行情走势分析:由于市场怀疑美联储的承诺,欧元兑美元突破步履蹒跚
- (2023-01-06)世界热资讯!1月5日外汇市场行情走势分析:美元兑日元处于关键汇合区,美国数据即将公布
- (2023-01-06)当前资讯!今日晚间白银行情分析(2023年1月5日)
- (2023-01-06)1月6日重点数据和大事件前瞻
- (2023-01-06)全球热消息:江西九江开出2023年度首列中欧班列
- (2023-01-06)今日热搜:“暖风”吹向市场,小商贩等待客流量回升
- (2023-01-06)世界微头条丨及时帮扶因新冠感染存在返贫致贫风险的农户
- (2023-01-06)全球最资讯丨云南制造业根基工程大力培育“制造工匠”
- (2023-01-06)环球快消息!“围炉煮茶”缘何圈粉年轻人?
- (2023-01-06)世界看热讯:“稳经济、促发展”进行时③丨保供稳产促发展,企业生产忙起来
- (2023-01-06)头条:国内首个全息数字电网在江苏建成
- (2023-01-06)天天报道:近5年绿色低碳专利授权量年均增长6.5%
- (2023-01-06)焦点快播:中关村创新引领能力持续增强
- (2023-01-06)【独家】美国最新数据分析:美国11月贸易帐(亿美元)下降至-730
- (2023-01-06)全球焦点!美国最新数据分析:美国至12月31日当周初请失业金人数(万人)改善至22.5
- (2023-01-06)环球短讯!2023年1月5日外汇交叉货币对行情分析
- (2023-01-06)环球快播:人民币兑换英镑汇率走势(2023年1月5日)
- (2023-01-06)【新视野】银价失守重要支撑!白银日内交易分析:银价恐再回调约3%
- (2023-01-05)2022年全国撤销近3000家分支机构“过冬”,青岛有保险公司撤销6个营业部
- (2023-01-05)天天快消息!2022年银行业涉反洗钱被罚3.6亿 225家银行领罚单
- (2023-01-05)热议:欧元/美元行情综述(2023年1月5日)
- (2023-01-05)今日三大主要货币走势分析:欧元兑美元、英镑兑美元、美元兑日元(2023年1月5日)
- (2023-01-05)世界速递!非农前瞻:美国失业率增长速度恐超过美联储预期