1月26日，资本邦了解到，北京英诺特生物技术股份有限公司(下称“”)答复科创板三轮问询。

图片来源：上交所官网

在科创板三轮问询中，上交所主要关注英诺特经销模式、实控人认定、仪器产品与新冠检测产品收入等五方面的问题。

关于非新冠呼吸道检测产品，根据招股说明书，报告期各期非新冠呼吸道检测产品销售收入分别为6,294.51万元、12,366.14万元、11,335.91万元和8,733.05万元。除2020年受新冠疫情影响相关收入有所下滑以外，报告期内非新冠呼吸道检测产品在平均售价下降的情况下收入增幅较大。2021年1-6月发行人非新冠呼吸道产品销售收入同比增长41.37%。

发行人认为2019年非新冠呼吸道产品收入大幅增长主要得益于：1)在呼吸道病原体检测领域建立了一定程度的产品优势和品牌认可度;2)联合检测产品更符合呼吸道病原体临床诊断的需求，逐步得到了市场的认可。

上交所要求发行人进一步说明：(1)结合联检产品获批时间、新增大额销售、竞品经营情况等客观分析报告期内非新冠呼吸道产品2019年收入大幅增长的原因、合理性，报告期内非新冠呼吸道检测产品单价持续下降的原因，发行人是否存在降价刺激销售的情形;(2)选取非新冠呼吸道疾病感染人数、感染率、可比公司非新冠呼吸道检测业务收入变动情况等，进一步说明新冠疫情影响下流感等非新冠呼吸道疾病发病率下降，但2020年销售收入未受较大影响且2021年1-6同比销售收入大幅上涨的原因、合理性;(3)说明报告期内非新冠呼吸道检测产品经销商的进入、退出、存续情况及稳定性，非新冠呼吸道检测产品主要经销商与新冠产品主要经销商是否存在较大差异，2021年1-6月非新冠呼吸道产品销售收入中来自新客户的收入占比及其合理性;(4)非新冠呼吸道检测产品按季度的收入分布及波动情况;(5)结合2021年全年未经审计财务数据，说明2021年全年主营业务收入构成情况，全年业绩较2020年下滑情况，分析非新冠检测产品的波动情况及原因。

英诺特回复称，公司销售占比较高的核心呼吸道检测产品全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡均于2016年10月取得注册证。2017年和2018年，公司针对上述核心产品进行了积极的市场开拓，通过两年的市场推广，公司积累了一批优质的经销商和对公司产品较为认可的终端医院。经过前期市场推广，公司在2018年、2019年陆续获得了大量的市场订单，业绩出现了较大幅度的增长。

2019年新增大额销售的客户主要为上海闯念生物科技有限公司、上海顺耒实业有限公司、北京派泰克科技有限公司、上海海之誓生物科技有限公司等公司前期经过市场拓展积累的经销商客户，上述公司从2016年、2017年即开始与公司开展合作。

结合公司呼吸道产品注册证的取得时间、产品特点、销售策略等，公司2019年收入大幅增长的原因主要为：

(1)联检产品满足了市场需求，且市场上缺少竞品

在呼吸道疾病检测领域，市场上的竞品多为单项呼吸道疾病检测，而呼吸道感染除了单项感染外，多种病原体混合感染的情况也较为常见，且医生需要通过多重病原体联合检测来进行区分并确定病因。2016年底公司取得全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒三项联合检测试剂盒的注册证，弥补了市场上的这一空缺，并满足了临床医生的检测需求。公司产品的质量和检测意义突出，快速检测、一卡多检等检验特点也极大的减少了检验步骤、方便了临床操作，得到了临床医生尤其是儿科医生的认可。

(2)销售策略得当，聚焦呼吸道领域

公司在2016年取得上述三项注册证后，公司从战略层面将公司的资源逐步聚焦于呼吸道检测领域，主打呼吸道联检产品，树立品牌形象。经过2017年、2018年的拓展，公司的产品质量、便利性等产品特点得到了市场的广泛认可。2018年，公司呼吸道系列产品销售收入6,294.51万元，2019年实现了99.69%的增长，达到12,366.14万元的销售额，充分说明了公司产品的市场认可度，也佐证了公司销售策略的正确性。

公司经过多年的努力，目前公司在呼吸道病原体检测领域已经建立了一定程度的产品优势和品牌认可度，为后续公司的发展奠定了良好基础。

报告期内，公司非新冠呼吸道系列检测产品销售平均单价分别为20.56元/人份、20.22元/人份、19.80元/人份、18.48元/人份，销售单价持续下降的主要原因为：

(1)公司正常的销售策略

公司对经销商采用量价挂钩的激励政策，报告期内，对于销售任务完成较好、销售量较大的经销商，公司会在下一期给予一定的价格优惠。如公司在2021年对四川、江苏、上海等地区的销售业绩完成较好的经销商给予了一定的价格优惠。此类价格调整均为公司正常的销售策略，对于积极拓展市场，维护下游的客户关系具有积极的意义，并非属于采用大幅降价以刺激销售的行为。

(2)终端医院控费的影响

医院检验科一直以来是公司产品采购量最大的终端客户，在医疗改革和医保控费政策下，医院成本压力增大，控费诉求提升，公司产品虽为市场独家产品，可替代程度较低，但终端医院采购价格仍有一定程度的下降。因此公司的销售价格相应的进行了一定幅度的调整。

综上，公司报告期内非新冠呼吸道系列产品单价的持续下降主要系公司销售策略及医院终端控费的影响，为正常的销售策略，并非通过大幅降价刺激销售的行为。

我国是人口大国，呼吸道传染病发病人数在我国常居高位。2015年至2019年，我国主要呼吸道传染病发病人数持续上升。2020年新冠疫情爆发以来，国内快速响应，及时应对，人们防护意识也大幅加强。减少外出、避免聚集、佩戴口罩、形成良好的卫生习惯等因素很好地阻隔了各类呼吸道疾病的传染，使得2020年非新冠呼吸道传染病发病人数和发病率有所下降。

根据中国疾控中心病毒病预防控制所编制的《流感监测周报》(2021年第52周)，2020年我国哨点医院报告流感样病例%明显低于2018年及2019年，但2021年第14周以来，已恢复至2018年及2019年水平，与往年趋势基本一致。

呼吸道疾病发病人数和发病率，系对全国各地呼吸道检测的统计结果。其中，发病率下降代表着检测结果中呈阳性的样本数量和比例有所下降，但并不直接代表总的检测数量大幅下降。呼吸道传染病的临床症状和体征较为常见，多表现为发热、咳嗽或头痛等，出现上述症状的人群都具有检测需求。

2020年，发行人非新冠呼吸道产品收入11,335.91万元，同比下降8.33%。主要是因为新冠疫情爆发初期，部分医院普通门诊停诊、医疗机构就诊人数下降，致使公司呼吸道系列的非新冠产品需求量有所下降，同时，发行人在人员、资源有限的情况下，2020年投入大量人力物力进行新冠检测产品的研发，并优先协调资源保障新冠检测产品的生产和销售，全力投入抗疫，将新冠业务作为全年工作重点，一定程度上挤占了其他产品的产能、销售能力和管理能力。另外，2020年新冠疫情爆发以来，佩戴口罩，减少外出聚集等防控措施有效控制了包括新冠肺炎病毒在内的各类呼吸道传染病的传染，降低了发病率，对发行人2020年非新冠呼吸道产品收入也造成了一定影响。

2021年1-6月，发行人非新冠呼吸道检测产品销售收入大幅上涨，原因如下：

(1)疫情常态化，检测需求趋于稳定

经过2020年的奋战，新冠疫情在我国得到了良好的控制，2021年，新冠疫情防控已进入常态化，各项社会活动正常开展，极少出现2020年疫情发生初期突发应急阶段难以避免的部分医院普通门诊停诊，大范围居家隔离的情形。因此，相较2020年，2021年1-6月我国呼吸道检测需求不再受到疫情的重大干扰，检测需求趋于稳定，为发行人2021年非新冠呼吸道检测产品收入相较同期的提升提供了保障。

(2)发行人2021年非新冠呼吸道业务恢复常态发展

2020年公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒率先取得国内注册证，并取得FDA的EUA授权，市场需求大幅上升。公司在人员、资源有限的情况下，全年投入大量人力物力进行新冠检测产品的研发，并优先协调资源保障新冠检测产品的生产和销售，全力投入抗疫，将新冠业务作为工作重点，一定程度上挤占了其他产品的产能、销售能力和管理能力。

2021年1-6月，发行人新冠产品产能压力、人员管理压力相比2020年大幅缓解，发行人策略性地将更多地工作重点放在公司耕耘多年的以联合检测和快速检测为特色的常规呼吸道检测产品中，推动非新冠呼吸道检测产品收入较2020年同期上升。

(3)新冠疫情加速了呼吸道病原体检测的普及

新冠疫情以来，国内有关部门迅速响应，建立了完善的新冠诊断检测网络，推动“应检尽检”的抗疫理念，在全国范围内全面普及了新冠病毒肺炎的病原体检测。

随着对通过检测的方式对传染性疾病进行有效防控的重视度不断提升，能够甄别具体病原体种类的呼吸道病原体检测也获得了更广泛的市场认知，进一步在医院和患者中普及，对2020年和2021年后疫情时代发行人非新冠呼吸道检测产品的市场推广和销售起到了推动作用。

(4)我国目前呼吸道病原体检测的渗透率低，发行人呼吸道检测产品面临庞大的增量空间

长期以来，我国临床上仍然依赖以血常规和炎症标志物检测为代表的常规检测方法对呼吸道疾病进行检测，上述方法无法对具体病原体进行精准甄别。包括发行人产品在内的呼吸道病原体检测能够具体甄别病原体种类，虽然在新冠疫情期间加速了呼吸道病原体检测的普及，但目前国内的渗透率仍然处于较低水平。

2019年，以呼吸道检测市场规模占体外诊断整体市场规模比例计算，我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来，我国呼吸道检测市场渗透率还有较大的提升空间。在此背景下，2013至2019年我国呼吸道检测的市场规模复合增长率达到39.24%。

综上所述，虽然在新冠疫情影响下流感等非新冠呼吸道疾病发病率有所下降，但我国呼吸道病原体检测目前渗透率较低，发行人非新冠呼吸道检测产品仍具有进一步提高渗透率，挖掘存量市场的充足空间，支撑发行人2020年和2021年非新冠呼吸道检测业务相对优异的表现。

发行人在呼吸道检测领域深耕多年，产品以多种病原体联合检测和快速检测为特色，能够针对呼吸道疾病种类多，临床症状相似的特点，通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，降低医疗费用，并且能够实现现场快速检测，操作简便，对配套设备和操作人员的要求低，在多种终端应用场景下具有重要的临床意义。因此，发行人产品抓住市场需求特点，形成了特色和优势，产品具备竞争力，是驱动发行人非新冠呼吸道检测产品在报告期内持续打开市场，提升销售额的动力。

2021年1-6月，新冠疫情对公司业绩的影响程度已经有所减弱，公司2021年上半年的非新冠呼吸道检测产品业绩与同行业非新冠检测产品的业绩变化趋势一致。

2018年以来，公司非新冠呼吸道检测产品销售收入一直处于快速增长的趋势，2019年同比增长96.46%，若2020年未发生新冠疫情，公司业绩预计仍将保持较快增速。2020年新冠疫情爆发后，公司非新冠呼吸道检测产品业绩受到较大影响，收入增速受到遏制，增速由2019年的96.46%下降为-8.33%。

2021年，因我国新冠疫情控制良好、新冠疫情对市场教育作用、流感等疾病发病率抬升、产品知名度的进一步提升等多方面因素影响，公司非新冠呼吸道系列产品的销售增速有所恢复，2021年1-6月同比增长41.37%。

综上所述，2020年新冠疫情对公司非新冠呼吸道业绩影响较大，销售收入增速大幅下滑。2021年1-6月销售收入增速有所恢复，业绩变化具有合理性。

2021年度整体业绩下滑主要是因新冠检测产品销售收入的大幅下滑所致。主要是因为：①在新冠肺炎疫情发生后，随着市场竞争逐步加剧及新冠疫苗逐渐普及，公司新冠抗体检测产品的销售价格及销售数量均有所下降，且在2021年，国内多个省份对新冠检测试剂实行集中带量采购政策，导致公司新冠抗体检测产品的出厂价格进一步下降;②公司对外销售的新冠抗原产品主要为半成品，因此销售价格较低。

2021年公司非新冠呼吸道检测产品销售收入同比2020年度增长38.57%，主要系因2021年以来我国新冠疫情总体控制较好，大面积门诊停诊现象有所改善，同时新冠疫情也起到了一定的市场教育的作用，使得呼吸道疾病体外诊断为大众所熟知。随着公司非新冠呼吸道检测产品知名度的提升和对市场的逐步渗透，2021年以来公司非新冠呼吸道系列产品的销售恢复良好的增长态势。

关于实控人认定，根据问询回复，叶金保全国劳动模范推选材料中与发行人相关内容是其基于自身理解填写，相关表述存在一定不准确之处;同时，相关媒体报道存在错误。

上交所要求保荐机构和发行人律师充分核查叶金保参与全国劳动模范推选过程中相关材料、媒体报道和本次申报材料的差异情况，说明本次申报材料中关于发行人及其重要子公司唐山英诺特的相关披露是否准确，并就公司实际控制人认定是否准确发表明确核查意见。

英诺特回复称，叶金保全国劳动模范推选材料中与发行人相关内容是其基于自身理解填写，相关表述存在不准确之处。根据叶金保出具的书面说明，除崔凤艳对于英诺特有限和唐山英诺特出资来自于叶金保和崔凤艳家庭共同财产，以及叶金保担任唐山英诺特党支部书记外，叶金保并未参与发行人及唐山英诺特的设立和经营管理，本次申报材料关于发行人、唐山英诺特的表述真实、准确，不存在与事实不符的情形。

结合上述事项，叶金保并未直接出资设立英诺特有限或唐山英诺特。自英诺特有限于2006年2月成立起，张秀杰一直担任英诺特有限的经理，负责英诺特有限的经营决策、人事管理和生产研发，在英诺特有限整体变更为股份有限公司后，张秀杰继续担任发行人的总经理职务至今。此外，张秀杰自唐山英诺特2011年1月成立起一直担任唐山英诺特的经理职务，负责唐山英诺特的经营决策、人事管理和生产研发。

综上，叶金保并未直接出资设立英诺特有限或唐山英诺特，也不存在参与发行人经营管理，或聘请职业经理人管理发行人的情形。

对于上述不准确或错误的报道，迁安市人民政府于2021年8月5日出具《情况说明》：“叶金保原为迁安市金丰钢铁有限公司董事长，现任唐山英诺特的党支部书记(与叶逢光系父子关系)。鉴于叶金保自任职以来，特别是在新冠肺炎疫情期间，积极发挥共产党员先锋模范作用，我市推荐其参选‘2020年全国劳动模范’;

同时，结合其在钢铁行业及唐山英诺特的从业经历，符合我市推进产业转型的发展方向，故将叶金保作为钢铁行业转型的典型人物进行宣传报道。叶金保未在唐山英诺特担任行政职务，也未参与唐山英诺特的经营管理。因相关媒体未能准确区分叶金保和叶逢光二人之间、二人与唐山英诺特之间的关系，以致出现在报道中误称叶金保为唐山英诺特董事长、负责唐山英诺特经营管理的情况。建议今后在相关报道中加以详细区分。”

中共迁安市委宣传部于2021年8月10日向中共唐山市委宣传部提交《关于对叶金保相关宣传报道进行说明的请示》：“叶金保原为迁安市金丰钢铁有限公司董事长，现任唐山英诺特的党支部书记(与叶逢光系父子关系)。鉴于叶金保自任职以来，特别是在新冠肺炎疫情期间，积极发挥共产党员先锋模范作用，获得‘2020年全国劳动模范’称号。结合企业发展进程和叶金保在钢铁行业及在唐山英诺特的从业经历，符合省市推进产业转型的发展方向。为突出企业的引领示范作用，根据工作需要将叶金保以唐山英诺特董事长的名义进行了相关宣传报道，可能引发上市审核机关对于企业实际控制人的质疑，特请示市委宣传部对有关报道情况予以说明。”中共唐山市委宣传部批复同意中共迁安市委宣传部对过往宣传报道中关于唐山英诺特董事长情况的说明意见。

综上，关于叶金保的上述媒体报道存在不准确或错误之处，但本次申报材料关于发行人、唐山英诺特的表述真实、准确，不存在与事实不符的情形。（陈蒙蒙）